Ассоциация «СоюзФарма» и объединение малого бизнеса ОПОРА России подготовили совместное обращение в Прокуратуру Калининградской области

 Речь идет о включении представителей ААУ «СоюзФарма», как отраслевого некоммерческого объединения аптек в состав комиссий, проверяющих деятельность аптечных учреждений. Участие провизоров позволит не только дать более  детальную характеристику причин выявленных нарушений, подготовить предложения по их устранению, но и станет хорошей школой подготовки отрасли к постепенному переходу на саморегулирование.
    Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»

Минздравсоцразвития в 2010 году начнет, по крайней мере, три крупные реформы. Во-первых, курируемые им Пенсионный фонд и Фонд социального страхования с января получили полномочия налоговой службы по сбору страховых взносов, заменивших единый социальный налог (ЕСН). Во-вторых, готовится законопроект, реформирующий саму систему обязательного медицинского страхования (ОМС) — он проведет четкую границу между платным и бесплатным обслуживанием. Наконец, должен быть принят закон об обращении лекарственных средств, который, возможно, обяжет производителей печатать отпускные цены прямо на упаковке. Как изменятся после этого рынки лекарств и медицинских услуг, в интервью "Ъ" рассказала глава Минздравсоцразвития ТАТЬЯНА ГОЛИКОВА.

Росздравнадзор лишился руководителя

Отправлен в отставку глава федеральной службы Николай Юргель

В субботу вечером стало известно: глава правительства Владимир Путин подписал распоряжение об освобождении от занимаемой должности руководителя федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Николая Юргеля.
Хотя в самом документе причина отставки не указана, информационные агентства (в том числе РИА Новости) обнародовали причины такого решения премьера: увольнение связано с "нарушением закона о государственной гражданской службе, а именно занятой публичной позиции в отношении законопроекта об обращении лекарственных средств и допущенных соответствующих публичных высказываний".

МОСКВА, 5 февраля. /ИТАР-ТАСС/. 47 фармпроизводителей уже подали заявления в Росздравнадзор на регистрацию препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /ЖНВЛС/. Об этом рассказала глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова в опубликованном сегодня интервью газете "Коммерсант".

"На сегодняшний день - 47", - сказала она, отвечая на вопрос о данных по количеству производителей, обратившихся в Росздравнадзор. "Думаю, большинство фармпроизводителей подадут документы за 35 дней до окончания переходного периода - именно столько времени отводится на регистрацию препарата. Но Росздравнадзор проведет всю работу в срок и в полном объеме", - отметила Голикова.

Решение об участии профессиональных объединений  в доработке проекта закона о лекарственных средствах принято вчера на расширенном заседании Координационного Совета Партии "Единая Россия" по вопросам инновационного развития медицинской и фармацевтической промышленности. На встречу были приглашены руководители большинства профессиональных ассоциаций, действующих на российском фармацевтическом рынке. Тема: Проект федерального закона "Об обращении лекарственных средств" - плюсы и минусы документа.

Представителям бизнеса не хватит месяца для сбора и редактирования всех поправок в проект закона «Об обращении лекарственных средств», принятого в первом чтении Госдумой. Промышленники предложат растянуть этот период до полугода.
«У нас получаются тома поправок, необходимо оттянуть второе чтение закона и параллельно готовить предложения,— заявил в среду, 3 февраля, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.— Если механизм регулирования цен на лекарства пройдет в первоначальном виде, результаты скажутся на состоянии фармрынка печально... В нынешнем виде закон отбрасывает фармрынок на 5–10 лет назад».

Среда, 3 Февраля 2010

I. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения выявленных региональными центрами контроля качества недоброкачественных лекарственных средств:

    Благотворительный марафон в поддержку социальных приютов для детей и подростков  Калининградской области  завершился, но помощь им необходима. По-прежнему. Средств, выделяемых государством, к сожалению, недостаточно. Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» совместно с компанией «Протек-31»  и другими партнерами вновь откликнулись на просьбу директора приюта Г.А.Кузнецовой – помочь медикаментами.

Оптовые цены росли быстрее розничных из-за госзаказа.

Эксперты называют разрыв в росте цен "классической ситуацией", которая сложилась по причине того, что государство выступает не только регулятором, но и участником фармрынка.

Росздравнадзор проанализировал динамику цен на лекарства в 2009 году и пришел к выводу, что система госзакупок на региональном уровне работает неэффективно. Рост цен на лекарства госпитального сегмента, которые закупаются регионами оптом на аукционах, в полтора раза превосходит удорожание лекарств, реализуемых в розницу в аптеках. При этом поставщики говорят, что не делают различий для покупателей из госсектора и аптек. ФАС предлагает свое решение проблемы — ведомство направило в Минздрав пакет поправок к новому закону о лекарствах.
 

Росздравнадзор проанализировал данные мониторинга ценовой и ассортиментной лекарственной доступности за IVквартал и 2009 год в целом.

Данные мониторинга показали, что в IV квартале 2009 г. по сравнению со III кварталом 2009 г. сохраняется стабильная ситуация с ценами на лекарственные препараты, как в амбулаторном, так и в госпитальном секторах фармацевтического рынка. При этом в амбулаторном секторе наряду с некоторым снижением розничных цен наблюдалась стабилизация уровня закупочных цен (снижение на 0,01%). В IV квартале по сравнению с IIIпроизошло снижение цен на препараты амбулаторного сегмента стоимостью менее 500 рублей на 0,29%. На лекарственные препараты с начальной стоимостью более 500 руб. за период III-IV кварталы 2009 г. отмечено снижение цен на 0,61%. Стоимость импортных препаратов амбулаторного сегмента в IV квартале по сравнению с III снизилась на 0,08%, в то время как отечественные лекарственные средства подорожали на 0,52%.

Вечные цены

Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифам (ФСТ) приготовили неприятный сюрприз производителям лекарств. Ведомства не позволят им повышать цены на важнейшие препараты в 2010 г. Некоторые лекарства могут исчезнуть, предупреждают производители.

На прошлой неделе руководители Росздравнадзора Николай Юргель и ФСТ Сергей Новиков разослали совместное письмо своим региональным подразделениям, руководителям фармацевтических предприятий и дистрибуторам (копия есть у «Ведомостей», представитель Росздравнадзора подтвердил его подлинность). Они предупредили, что в этом году не позволят производителям поднимать цены на жизненно важные лекарства (см. врез). Чиновники утверждают, что отказано будет даже в том случае, если себестоимость производства вырастет по объективным причинам, например в результате удорожания субстанций, акцизов на спирт, аренды и проч.

Вышел первый номер корпоративного издания "Вестник ААУ "СоюзФарма"

 

 

 

 

Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифам подготовили ответы на наиболее часто задаваемые вопросы по ценообразованию на ЖНВЛС, и доводят их до всех участников фармацевтического рынка.

Фельдшерские пункты на селе смогут самостоятельно торговать лекарствами с принятием закона «Об обращении лекарственных средств», который в пятницу в первом чтении рассмотрела Госдума. 

«Нашим законопроектом разрешается реализовывать в фельдшерско-акушерских пунктах лекарственные препараты. Кроме того, чтобы повысить самостоятельность регионов в этом вопросе, мы делегируем им право определять тот перечень лекарственных препаратов, которые будут отпускаться через эти фельдшерско-акушерские пункты», – сказал замдиректора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Марат Сакаев.

29 января. Госдума на заседании в пятницу приняла в первом чтении правительственный законопроект "Об обращении лекарственных средств".
Документ направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития фармацевтической промышленности РФ.
Документ уточняет полномочия федеральных органов госвласти и органов госвласти субъектов РФ в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов (ЛП), включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших.

     Комплексная информационно - поисковая система со специализированным программным обеспечением  позволяет оказывать услуги всем участникам процесса лекарственного обеспечения. Для аптечных учреждений, подключенных к ФСС, ежемесячно формируются рейтинги препаратов, дефектуры, рейтинги аптек (по количеству направлений), а также индивидуальные листы направлений по запросам абонентов.
    Производителям предлагаются услуги: организация «Горячей линии», продвижение продукции (организация совместных акций), проведение маркетинговых исследований.
    Более подробная информация на сайте www.poisklekarstv.ru или по телефону: (495) 231-32-96.

    Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»

МОСКВА, 29 января. /ИТАР-ТАСС/. Госдума рассмотрит сегодня в первом чтении законопроект "Об обращении лекарственных средств". Этот документ, разработанный правительством, призван принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России.

В настоящее время в РФ действует закон "О лекарственных средствах", принятый еще в 1998 году. Он "сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел", поясняла ранее глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

По ее словам, новый законодательный акт, который предстоит обсудить депутатам, предусматривает "совершенно иную структуру, детализирующую каждый этап и последовательность обращения медикаментов". Это будет "всеобъемлющий закон, который произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств", - подтвердил спикер Госдумы Борис Грызлов.

В. Пехтин: Принятие закона «Об обращении лекарственных средств» по своей значимости можно сравнить с принятием федерального бюджета

 

29 января Госдума в первом чтении рассмотрит внесенный Правительством РФ  законопроект «Об обращении лекарственных средств». «Закон об обороте лекарств обеспечит людей необходимыми медикаментами, это социально направленный закон», - заявил 28 января первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Владимир Пехтин. В частности, он отметил: «Принятие закона «Об обращении лекарственных средств» по своей значимости можно сравнить с принятием федерального бюджета. Это социально направленный закон, включенный в программу приоритетных законопроектов Государственной Думы для рассмотрения в весеннюю сессию», - пишет edinros.er.ru.

В связи с изменением в 2010 г. организационно-правовых основ государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека подготовила письмо №01/912-10-32 от 27.01.2010 руководителям своих территориальных управлений, в котором разъясняет деятельность сотрудников службы в вопросах контроля за обращением лекарственных средств.
Предметом соответствующих надзорных действий для должностных лиц Роспотребнадзора (его территориальных органов) могут служить:
- права потребителей на своевременное получение (на русском языке) полной, необходимой и достоверной информации о реализуемых лекарственных средствах, обеспечивающей возможность их правильного выбора, к числу которой относится, в том числе, информация о цене товара (ст. ст. 8,10 Закона РФ «О защите прав потребителей», п.п. 11, 12, 19, 71 Правил продажи);
- требования к маркировке и оформлению реализуемых лекарственных средств, установленные ст. 16 Закона № 86-ФЗ в их причинно-следственной связи с нормами ст. 10 Закона РФ «О защите прав потребителей»;
- как таковые правила продажи лекарственных средств, установленные соответствующими положениями ст. 32 Закона № 86-ФЗ и п.п. 70 - 77 Правил продажи.
В письме также приводится перечень документов, определяющих правовую основу государственного регулирования цен на ЖНВЛС в настоящее время.

Каждая лекарственная упаковка должна быть промаркирована, чтобы снизить риск фальсификации. А в аптеках должны появиться считывающие приборы, с помощью которых покупатели сами смогут проверить подлинность приобретаемых лекарств.

Соответствующие поправки будут внесены в законопроект "Об обороте лекарственных средств", над которым сегодня работают депутаты. Об этом сообщила глава координационного совета "единороссов" по вопросам инновационного развития медицинской и фармпромышленности Татьяна Яковлева.

Свою фармацевтическую промышленность мы потеряли и получили монополизм на рынке лекарств - глава Федеральной антимонопольной службы России Игорь Артемьев в интервью каналу «Россия 24» рассказал о борьбе с монополизмом на отечественном рынке медикаментов.

Уважаемые руководители аптек! 

В соответствии с Вашими запросами и пожеланиями Перечень ЖНВЛС, составленный с учетом  торговых наименований, размещен  в  закрытой части сайта (раздел «Срочная информация»).

Комитет Госдумы по охране здоровья поддерживает концепцию законопроекта «Об обращении лекарственных средств» и рекомендует депутатам принять его в первом чтении.

26 января состоялось заседание Комитета Госдумы по охране здоровья, на котором обсуждался проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств», внесенный в Госдуму Правительством РФ. По словам Председателя Комитета Ольги Борзовой, важнейшим социально значимым нововведением законопроекта стало положение, направленное на повышение доступности лекарств для сельского населения. Предлагается разрешить в случае отсутствия в сельском поселении аптечных учреждений продажу лекарственных препаратов населению непосредственно в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделениях (центрах общей врачебной практики, амбулаториях и фельдшерско-акушерских пунктах).

МОСКВА, 26 января. /Корр. ИТАР-ТАСС Анна Баженова/. Новый законопроект "Об обращении лекарственных средств" создаст равные возможности как для российских, так и для иностранных производителей. Об этом заявила журналистам министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова после сегодняшнего рассмотрения данного документа в Госдуме.

"Основным концептуальным моментом законопроекта является выравниванием условий на рынке для отечественных и иностранных производителей", - считает она. По мнению Голиковой, "сегодняшняя ситуация - это дискриминационный доступ для наших отечественных производителей". "Для того, чтобы избежать того беспокойства, которое выражают иностранные производители, мы предлагаем в законопроекте соответствующие статьи, касающиеся многоцентровых клинических исследований", - добавила она.

Комиссия по здравоохранению Общественной палаты РФ (ОП РФ) признала реформы, проводимые Минздравсоцразвитием, неудовлетворительными. При этом сложивший полномочия председателя комиссии Леонид Рошаль признает, что создать Национальную медицинскую палату России «без вертикали власти» будет сложно.